2025年8月，北京伟杰信生物科技有限公司(以下简称“伟杰信生物”)自主研发的“注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白”获批国家一类新兽药，成为中国首个拥有完全自主知识产权并具有全球专利布局的动物创新生物药。同年12月，公司的“犬用抗PD-1单克隆抗体JEN-102”达成中国宠物抗体药领域首个海外授权(BD)交易。从填补国内空白到实现首个海外授权交易，伟杰信生物已然成为中国动物创新药领域的领跑者。在2026中关村论坛年会期间，伟杰信生物创始人罗昊澍接受了北京商报记者专访，从产品突破、国际化路径等多个维度，给出了对动物创新药发展的判断与思考。
破解繁殖与疫病难题
在中国生猪养殖领域，母猪繁殖效率直接关系到养殖成本与经济效益。长期以来，国内动物繁殖调控药物主要依赖孕马血清提取物，这类传统药物不仅存在批次稳定性差、疫病传播风险高等问题，且调控精度不足，无法匹配规模化养殖的批次化生产需求，导致养殖成本居高不下，也难以满足食品安全与绿色养殖的要求。
伟杰信生物研发的“注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白”，正是对这一传统药物的颠覆性替代。这款产品作为中国首个拥有完全自主知识产权、全球专利布局的动物创新生物药，以CHO细胞工业化生产彻底摆脱天然原料的瓶颈约束，实现核心技术自主可控。“不仅能精准调控母猪卵泡发育，大幅提升繁殖效率、帮助猪场实现显著降本增效，更从源头实现养殖过程零化学残留，为国家粮食安全与畜禽产品安全提供了坚实的技术支撑。”罗昊澍表示。
解决了“生”的问题后，下一步的重点是在“养”的过程中如何做好疫病防控。罗昊澍进一步指出，在动保疫病防控领域，mRNA疫苗被公认为是引领行业跨越式发展的核心技术，但其研发与产业化面临着物种差异与病毒变异、成本壁垒等多重挑战。
“我们自主构建了新型RNA疫苗共性技术平台，整合了AI大模型表位预测、RNA序列深度优化及免疫记忆增强等核心技术，实现了从研发到中试的全周期覆盖。在硬件保障上，我们正全力推进北京首个符合GMP标准的RNA疫苗生产基地建设，规划年产能达5000万剂，旨在通过模块化、柔性化生产解决量产与成本控制难题。”罗昊澍表示。
宠物抗体药的蓝海机遇
在经济动物领域实现突破的同时，伟杰信生物还将目光投向了宠物抗体药。据介绍，公司已建成一站式宠物抗体药开发平台，覆盖靶点发现、犬源化改造、工艺开发与产业化。
2025年12月，伟杰信生物自主研发的犬用抗PD-1单克隆抗体JEN-102与美国临床阶段的兽用肿瘤治疗公司Jenga Biosciences达成协议。根据协议，Jenga Biosciences获得伟杰信生物自主研发的犬用抗PD-1单克隆抗体JEN-102中国以外全球市场的开发、生产及商业化权益。这也是中国宠物抗体药领域首个海外授权(BD)交易，潜在里程碑付款超亿美元。
“宠物创新药被视为下一个蓝海赛道。但中国企业要在这条赛道上占据一席之地，仍面临多重挑战，如物种特异性强，人药不能直接转化，需从头研发，且早期研发投入高、周期长、风险大，相关监管体系仍在完善中，市场教育与兽医诊疗体系有待成熟等。”罗昊澍指出。
这些挑战，也构成了动物创新药领域的核心创新壁垒。对此，伟杰信生物尝试从研发方面给出解决方案，“伟杰信生物拥有成熟的CHO细胞表达体系，以合成生物学技术赋能生物制造，攻克经济动物用药产业化降本的核心难题，同时布局经济动物繁殖调控与宠物肿瘤抗体药双赛道，依托中国农大产学研资源与国家重点研发计划支撑，构建‘管线专利+平台专利’的全球知识产权布局”。罗昊澍表示。
从“技术追随”到“全球化跨越”
伟杰信生物的“注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白”已获得美国、俄罗斯等多国专利授权，犬用抗PD-1单克隆抗体JEN-102也实现了中国宠物抗体药领域首个海外授权(BD)交易，标志着中国动物创新药正式进入全球资本视野。
在罗昊澍看来，中国动物创新药要“走出去”，还需要跨过技术重构、成本控制、专利布局与监管体系四大核心门槛。而随着中国研发体系与国际标准的实质性接轨，类似JEN-102这种临床前分子即实现过亿美元级授权交易的模式，正在从“偶然”走向“常态”，成为衡量本土创新含金量的核心指标之一。
站在行业角度，罗昊澍指出，未来五年中国动物创新药正迎来从“技术追随”向“价值原创”再到“全球化跨越”的关键窗口期。过去20年，人用生物医药领域积累的单克隆抗体、合成生物学、RNA疫苗等尖端技术，正加速向动保领域渗透，填补长期存在的“技术断层”，技术融合将成为这一轮行业变革的核心驱动力。
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